Nowelizacja Prawa farmaceutycznego

15-01-2010

Ocena: (0)

Przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia dokument nie trafił jeszcze do Sejmu, a na jego temat już się dyskutuje, m.in. czy zaproponowane rozwiązania wpłyną korzystnie na rozwój medycyny. Pojawiła się obawa, że z powodu znacznego wzrostu kosztów ograniczone zostaną badania nad lekami.

Największe wątpliwości budzi to, czy w należyty sposób będzie zagwarantowane bezpieczeństwo chorych biorących udział w eksperymentach. W projekcie ustawy jest zawarte, że zachęty i gratyfikacje finansowe można będzie stosować wyłącznie w przypadku badań klinicznych przeprowadzonych na „pełnoletnich i zdrowych uczestnikach”, oraz w przypadku badań klinicznych „będących eksperymentem badawczym, które mogą być przeprowadzone zarówno na osobach zdrowych jak i chorych”.

Do tej pory uczestnicy badań mogli otrzymywać jedynie zwrot kosztów za przejazd, utracone zarobki itd. Teraz będzie to po prostu zapłata za udział w badaniach. Wprowadzenie zapłaty za udział w badaniach może być zachętą, co zwiększy liczbę uczestników i wpłynie pozytywnie na jakość prowadzonych badań oraz ich rozwój.

Projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego jest już po konsultacjach społecznych i został przygotowany do przedstawienia Komitetowi Spraw Europejskich Rady Ministrów. Po przyjęciu go przez rząd trafi najprawdopodobniej do Sejmu.